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Technologie

Qualité

Chez Mizar Health, nous sommes fermement engagés dans l’amélioration de nos processus de production et le maintien de normes de qualité au plus haut niveau.

C’est pourquoi nous avons développé notre système de gestion de la qualité basé sur les normes UNE-EN-ISO 13485 et UNE-EN-ISO 9001, dans le cadre législatif et environnemental applicable à notre activité.

En obtenant ces certifications, nous démontrons que nous répondons aux exigences du secteur de la santé en matière de qualité et de sécurité, de fiabilité et de traçabilité, ainsi que de gestion et d’administration de projets.

Le 26/05/2021, le Règlement (UE) 2017/745 est entré en vigueur. Ce règlement établit des normes relatives à l’introduction sur le marché, la commercialisation et la mise en service dans l’Union européenne des produits médicaux à usage humain et des accessoires de ces produits.

L’Article 2 dudit règlement définit le produit médical sur mesure comme « tout produit fabriqué spécialement selon la prescription médicale de toute personne autorisée par la législation nationale en vertu de sa qualification professionnelle, dans laquelle sont spécifiées, sous la responsabilité de ladite personne, les caractéristiques spécifiques de conception, et qui est destiné à être utilisé uniquement par un patient déterminé dans le seul but de répondre à son état et à ses besoins particuliers ».

Emballages Durables

Monomatériaux

Pour la fabrication de nos produits, nous utilisons exclusivement la fibre de bois (MDF). Ce matériau présente différentes caractéristiques qui le rendent idéal pour réduire l’impact environnemental. Il est obtenu par le broyage et la laminage ultérieur des résidus (branches, écorces, parties de formes irrégulières à faible valeur ajoutée) provenant de la coupe d’arbres issus de forêts gérées de manière durable.

Chaîne de Custodie

Le MDF bénéficie d’une chaîne de custodie environnementale très rigoureuse. Cela signifie que son origine est suivie et garantie qu’il provient de forêts gérées de manière responsable. De plus, le processus de production du MDF est hautement efficace et utilise les ressources de manière responsable, optimisant le transport, le processus de fabrication et le stockage, réduisant ainsi considérablement son empreinte carbone.

Gestion Forestière

Dans les forêts durables, il existe un équilibre entre ce qui est abattu et ce qui est planté, de sorte qu’il y a toujours des générations d’arbres récemment plantés, en croissance et prêts à être utilisés, tous dans des proportions garantissant la continuité des ressources forestières.

Recyclabilité à 100%

Nos produits en MDF sont recyclables à 100% car ils sont mono-matériaux et n’utilisent ni vis, ni colles, ni autres systèmes pour leur assemblage, sauf notre système de clic breveté, ce qui les rend recyclables avec une extrême facilité. En fin de vie, ils peuvent être réutilisés ou transformés en d’autres produits, au lieu d’être envoyés à un vertedero. Habituellement, ils sont broyés pour la fabrication ultérieure de panneaux de particules ou utilisés pour une valorisation thermique en créant des granulés à usage industriel, fermant ainsi un cycle d’économie circulaire. En cas de résidus dans l’environnement, ils se réintègrent dans la nature en un temps très court, de l’ordre de quelques mois.

Certifications

Il est important de souligner que le MDF bénéficie de certifications d’organisations reconnues telles que FSC et PEFC. Ces certifications garantissent que le matériau provient de forêts gérées de manière responsable et respecte les normes environnementales les plus strictes.

Tous nos fournisseurs de MDF sont certifiés selon les normes PEFC et FSC, des normes mondiales garantissant la durabilité du matériau provenant de ces forêts.

Certificats de qualité

En tant qu’entreprise fabricante de produits médicaux sur mesure, chacun des processus composant le développement et la fabrication de ces produits suit le système de gestion de qualité conforme à la norme UNE-EN-ISO 13485, garantissant la sécurité de tous les produits médicaux que nous fabriquons.